背景: 早产前给予妇女的产前糖皮质激素可改善婴儿的生存和健康。然而,地塞米松或倍他米松是否具有更好的孕产妇,新生儿和儿童健康状况尚不清楚。
实验目的: 我们旨在评估与倍他米松相比,对有早产风险的妇女服用产前地塞米松是否能降低其2岁儿童的死亡或神经感觉残疾的风险。我们还旨在评估与倍他米松相比,地塞米松是否能降低新生儿发病率,对母亲有益处或对儿童的体型,血压,行为或总体健康有影响。
实验方法: 在这项多中心,双盲,随机对照试验中,我们从澳大利亚和新西兰的14家妇产医院招募了孕妇,这些孕妇可以为早产儿提供护理。如果妇女在妊娠34周之前有早产风险,单胎或双胎妊娠且没有产前皮质类固醇禁忌症,则有资格纳入研究。我们随机分配女性(1:1)接受两次肌肉注射,间隔24小时,分别为12 mg地塞米松(地塞米松磷酸钠)或11·4 mg倍他米松(Celestone Chronodose)。随机对照表使用平衡的可变区,按医院,胎龄和胎儿(单胎或双胎)数量分层。我们掩盖了所有参与者,工作人员,和治疗组的评估者。分析是按意向进行的。主要结局是2岁时的死亡或神经感觉残疾(针对早产校正)。
实验结果: 在2009年1月28日至2013年2月1日之间,我们将1346例怀有1509例胎儿的妇女随机分配到各组:679例(50%)妇女被分配接受地塞米松,667例(50%)妇女被分配接受倍他米松。地塞米松组中有27名(4%)胎儿,婴儿或儿童,倍他米松组中有28名(4%)胎儿,婴儿或儿童在2岁之前死亡。确定了763名母亲接受地塞米松的胎儿中的603名(79%)和母亲接受倍他米松的746名胎儿中的591名(79%)在2岁时死亡或神经感觉残疾的主要结局。我们在地塞米松(603例婴儿中的198 [33%])和倍他米松组(591例婴儿中的192 [32%])中发现了类似的死亡或神经感觉残疾发生率。调整后相对风险[adjRR] 0·97,95%CI 0·83至1·13;P = 0·66)。地塞米松组的679名妇女中有18名(3%),倍他米松组的667名妇女中有28名(4%)有副作用。与倍他米松组相比,地塞米松组中注射部位的不适是最常见的副作用,发生的可能性较小(六名[1%]妇女 vs 17 [3%]妇女;P = 0·02)。
结论: 地塞米松和倍他米松治疗之间2岁时无神经感觉障碍的生存率没有差异。我们的发现表明,可以在早产前给女性服用任何一种产前皮质类固醇激素,以改善婴儿和儿童的健康。
本文系晟斯医学(ShengSci)原创编译整理,转载需授权!
凡文章来源标注为 “ 晟斯医学 ” ,则是本站原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。